2021年初,年底帕母医疗自主研发的用于治疗肺动脉高压的脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质(FDABreakthroughDesignation);此前,年底帕母医疗已完成PADN-CFDA临床试验全部入组,并将继续辅助各入组中心完成入组患者后期随访及其他后续工作。
关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、全面随机、全面对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。重要的是,完成DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念,完成即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用,有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。
研究的主要终点为总生存期,输配次要终点为客观缓解率(ORR)、输配无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。普那布林不仅延长了这些患者的寿命,改革工作还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。此外,年底普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,年底在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。
全面DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,完成是我们在新时代的新突破。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、输配中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、输配单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。
这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,改革工作而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,改革工作临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。因此病人要重视,年底尽早治疗,不要错过更好的治疗时机,选择正规的皮肤科医院进行治疗,这样治疗才能有保障。
全面医院口碑好:病人朋友可以通过了解医院口碑来判断医院的好坏。只要选择这样的治疗方式,完成患者就会感到安心。
输配切勿到不合格的小诊所去看病。改革工作这一切都可以作为判断医院是否值得病人朋友信赖的好医院。
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